ТБ-ферон - определение латентной и активной форм туберкулезной инфекции (Mycobacterium tuberculosis) (IGRA-тест), (качеств.)

Метод исследования: Твердофазный иммуноферментный анализ. TB-Feron IGRA (IGRA—Interferon-Gamma Release Assays). - качественное определение гамма-интерферона (ИФН-γ), образующегося в пробирке (in vitro) при участии рекомбинантного TB антигена в пробирках для стимуляции Т-лимфоцито в крови  и последующее определение синтезированного интерферона-гамма (ИФН-γ) в плазме крови  методом твердофазного иммуноферментного анализа (ИФА).

На сегодняшний день в лабораторной диагностике используется 2 метода для выявления вероятной латентной инфекции:

• внутрикожные тесты с очищенным или рекомбинантным туберкулезным аллергеном (проба Манту, Диаскинтест);
• исследование проб крови для оценки ответа иммунных клеток Т-лимфоцитов  обследуемого на антигены микобактерий туберкулеза по высвобождению гамма-интерферона (IGRA-тесты).

Исследование применяется для идентификации in vitro ответа на этот рекомбинантный TB антиген, который ассоциирован с инфекцией Mycobacterium tuberculosis. клеточном иммунном ответе на антигены M. tuberculosis.
ИФН- γ является цитокином, используемым в качестве специфического маркера при клеточно- опосредованном иммунном ответе. При добавлении экзогенных антигенов в кровь происходит быстрая стимуляция антиген-специфического эффектора/ Т-лимфоцита иммунологической памяти для выработки гамма-интерферона.

Интерпретация полученного результата должна быть комплексной, проводится специалистами и включать, наряду с результатами данного теста, данные клинического осмотра, рентгенографического  и данные других методов обследования.

Применение метода IGRA предпочтительно для лиц и иммуносупрессией и для лиц, которым была проведена вакцинация БЦЖ, но подозревается наличие латентного туберкулеза. Дело в том, что диагностика латентной инфекции затруднена отсутствием клинических и рентгенологических признаков заболевания, а также отсутствием возбудителя в исследуемых пробах доступного биоматериала. Однако ее выявление важно для определения лиц, нуждающихся в превентивной терапии.

Единицы измерения: IU/ml

Туберкулез – это инфекционное заболевание, которое вызывается патогенными микобактериями, относящимися к классу Actinobacteria, порядку Actinomycetales, семейству Mycobacteriaceae, образующие группу Mycobacterium tuberculosis complex. Mycobacterium tuberculosis complex (МБТК) включает Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis, Mycobacterium africanum, Mycobacterium microti, Mycobacteriumcanetti, Mycobacterium caprae, Mycobacterium pinnipedii . Большинство случаев заболевания туберкулезом вызываются Mycobacterium tuberculosis.

Различают несколько путей передачи туберкулеза:

• воздушно-капельный (основной) путь: при кашле, чихании, громком разговоре, пении, МБТ выделяются вместе с капельками мокроты в окружающую среду. Большие капли быстро оседают, реализуя в последующем воздушно-пылевой путь передачи инфекции. Мелкие капли сохраняются в воздухе во взвешенном состоянии до 2-3 часов;
• воздушно-пылевой путь: МБТ накапливаются в пыли помещений, в которых находился или находится пациент с туберкулезом в течение длительного времени;
• алиментарный путь: МБТ, находящиеся в молоке, молочных продуктах, мясе животных, больных туберкулезом, могут стать причиной инфицирования и заболевания,
• особенно в детском возрасте;
• контактный путь: МБТ могут накапливаться на предметах, которые использует
• пациент с туберкулезом.

Туберкулез не имеет специфических признаков, его клинические проявления разнообразны, заболевание может поражать различные органы и ткани, иногда локализуясь одновременно в нескольких органах.

Основным условием правильной диагностики туберкулеза является комплексное обследование пациента, анализ лабораторных и инструментальных методов исследования.
Диагноз туберкулеза считается вероятным, если имеются клинические признаки, подозрительные на туберкулез и положительная проба с аллергеном туберкулезным рекомбинантным или положительный результат исследования уровня интерферона-гамма на антигены Mycobacterium tuberculosis complex в крови.

Диагноз считается верифицированным, если у пациента, наряду с клинико-лабораторными и рентгенологическими признаками туберкулеза, идентифицированы МБТ любым микробиологическим и молекулярно-генетическим методом и/или получены результаты гистологического исследования, указывающие на наличие туберкулезной гранулемы в пораженном органе.

Применение метода IGRA предпочтительно для лиц, которым была проведена вакцинация БЦЖ. Анализ не различает скрытую инфекцию и заболевание активным туберкулезом.

Открытие антигенов, специфичных для M. tuberculosis, привело к разработке тестов in vitro, основанных на продукции гамма интерферона (ИФН) Т-лимфоцитами в ответ на стимуляцию этими антигенами (IGRA—Interferon—Gamma Release Assays).

Один из них, ТВ FERON использует твердофазный иммуносорбентный анализ (ИФА) для измерения антигенспецифичной продукции интерферона циркулирующими Т-клетками в цельной крови.

Характеристика данного теста:

INF-γ вырабатывается сенсибилизированными Т-клетками

• Т-Клетки in vitro стимулируют специфическими для M. tuberculosis тремя антигенами, кодируемые регионом RD 1 (region of difference) –ESAT-6 (early secreted antigenic target), CFP-10 (culture filtrate protein) и пептид, кодируемый RD 11 – TB7.7.
• Высокая специфичность теста, так как указанные антигены отсутствуют в вакцинных штаммах M. bovis BCG и у большинства нетуберкулезных микобактерий (за исключением M. kansasii, M. szulagai, M. marinum).

Преимущество метода перед пробой Манту и Диаскинтеста:

• Не имеет противопоказаний и побочных эффектов
• Подходит для лиц с иммуносупрессией
• Интерпретация результата не субъективна
• Отсутствуют ложноотрицательные результаты при вакцинации БЦЖ, результат не зависит от предшествующей вакцинации БЦЖ

Показания к назначению:

• выявление сенсибилизации организма (инфицирования) к микобактериям туберкулеза при отказе от проведения кожных тестов или невозможности их проведения по медицинским показаниям;
• вакцинированные БЦЖ с подозрением на латентный туберкулез.

После Диаскинтеста по согласованию с врачом проведение теста ТБ-ферон рекомендовано через 1,5-2 месяца для исключения ложноположительных результатов.