13С-уреазный дыхательный тест на выявление хеликобактер пилори (Helicobacter pylori), (количеств.)

Метод исследования: инфракрасная газовая спектрометрия

Единицы измерения: DOB, ‰.

Материал для исследования: пробы выдыхаемого воздуха до и после приема препарата.

С 8 лет.

Helicobacter pylori является одной из ведущих причин развития гастрита, язвы и рака желудка. Основными направлениями профилактики развития онкологической патологии желудка являются ранняя диагностика инфицированности Helicobacter pylori.

Ведущим методом диагностики Helicobacter pylori в мире является 13С-уреазный дыхательный тест (13С-УДТ), основным преимуществом которого является его высокая точность. Согласно последнему Кокрейновскому обзору и мета-анализу, чувствительность 13С-дыхательного уреазного теста составляет 94%, а определение антигена H. pylori в кале – 83% при одинаковой специфичности 90%. Достоверность дыхательного теста 13С-УДТ в диагностике инфицированности желудка H.pylori даже выше, чем прямой тест, выполняемый при эндоскопическом исследовании.

С 2000 года 13С-УДТ признан международным гастроэнтерологическим сообществом в качестве «золотого стандарта» диагностики H.pylori. Нормативным документом, обеспечивающим применение 13С-уреазного дыхательного теста (13С-УДТ) является: клинические рекомендации «Язвенная болезнь у взрослых», разработанные Российской гастроэнтерологической ассоциацией и утвержденные Министерством здравоохранения Российской Федерации в 2019 году. В разделе 2.5 «Иные диагностические исследования» указано, что всем пациентам с язвенной болезнью с целью определения показаний к эрадикационной терапии рекомендуется проведение данного теста.

Для контроля эрадикации, который проводят через 4-6 недель после окончания эрадикационной терапии, лучше всего применять 13С-уреазный дыхательный тест или определение антигена Н. pylori в кале.

Отрицательный результат исследования, полученный одним из методов, на инфекцию Н. pylori должен быть обязательно подтвержден другим методом диагностики.

Принцип метода заключается в выявлении присущей этому микроорганизму высокой уреазной активности. При наличии в желудке хеликобактора продуцируемая им уреаза разлагает поступившую в желудок с тест-раствором мочевину на аммиак и 13С-углекислый газ, который всасывается в кровь, попадает в лёгкие и, далее, в выдыхаемый воздух. Если пациент инфицирован бактерией, то при проведении 13С-УДТ в выдыхаемом им воздухе появится увеличенное количество 13СО2 по сравнению с его природным содержанием.

Показания к назначению:

первичная неинвазивная диагностика хеликобактерной инфекции при заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки;
контроль эффективности антихеликобактерной (эрадикационной) терапии;
скрининговые обследования при наследственной отягощенности по заболеваниям желудочно-кишечного тракта
наличие кислотозависимых и ассоциированных с хеликобактером заболеваний в семье
невозможность выполнения гастроскопии
длительное применение нестероидных противовоспалительных препаратов
железодефицитные анемии неизвестной этиологии
профилактические медицинские осмотры и диспансеризация

Клинические рекомендации РФ 2018-2020 (Россия) «Диагностика и лечение инфекции Helicobacter pylori у взрослых»

Референсными методами диагностики инфекции H.pylori служат дыхательный тест с мочевиной, меченной 13С, и определение антигена H.pylori в кале лабораторным способом.

В качестве метода первичной диагностики у лиц, у которых имеются показания к проведению ФГДС, может быть использован быстрый уреазный тест с получением биоптата из антрального отдела и тела желудка.

***При получении сомнительного или слабоположительного результата гастроэнтерологи рекомендуют тест на антиген.

Необходимо учитывать, что при лечении с применением ИПП могу быть получены ложноотрицательные результаты диагностических тестов, поэтому рекомендуется отменить ИПП не менее чем за 2 нед до проведения диагностики. Антибиотики и препараты висмута следует отменить не менее чем за 4 нед до выполнения диагностических тестов.

Серологические методы определения антител к H.pylori могут быть назначены в качестве первичной диагностики инфекции для выявления факта инфицированности в случае недавнего приема антисекреторных или антибактериальных лекарственных средств, при язвенном кровотечении, атрофическом гастрите.

Оценка эффективности эрадикационной терапии необходимо осуществлять с помощью дыхательного теста с мочевиной, меченной13С, или определения антигена H.pylori в кале не ранее чем через 4 недели после окончания курса антигеликобактерной терапии либо после окончания лечения сопутствующих заболеваний любыми антибиотиками, препаратом висмута или антисекреторными средствами. Серологические методы определения антител к H.pylori в этой ситуации не применяют.

Исследование выполняется для пациентов старше 8 лет.

Желательно натощак или не ранее 6 часов после необильного приема пищи.
За 4 недели до исследования необходимо прекратить приём антибиотиков и препаратов висмута.
За 2 недели до исследования необходимо прекратить приём блокаторов секреции желудка – ингибиторов протонной помпы.
Накануне исследования рекомендуется ограничиться лёгким ужином.
Перед исследованием нельзя завтракать и курить.
Тест не следует выполнять непосредственно после проведения эзофагогастродуоденоскопии (ЭГДС) с биопсией.
Физическая нагрузка накануне и в процессе выполнения теста может привести к изменению показателей в сторону уменьшения

– значения менее 3‰ соответствуют отсутствию уреазной активности, и, следовательно отсутствию НР в желудке (отрицательная уреазная активность); – значения от 4 ‰ и более соответствуют положительной уреазной активности, характерной для хеликобактериоза.

При значениях δ от 3 ‰ до 4 ‰ - сомнительный, возможно бессимптомное бактерионосительство НР, что может потребовать повторное проведение 13С-УДТ или других исследований на хеликобактериоз с учетом всей совокупности клинических факторов.

Входит в состав акции