Качественное определение РНК коронавируса SARS-CoV-2 (включая дифференциацию штаммов Delta и Omicron) в мазках со слизистой оболочки носоглотки и ротоглотки методом ПЦР

Определение РНК коронавируса SARS-CoV-2, включая дифференциацию штаммов Delta и Omicron в мазках со слизистой оболочки носоглотки и ротоглотки методом ПЦР

Метод исследования: полимеразная цепная реакция в режиме реального времени  с  обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР)
Единицы измерения:  - (качественное определение)
Аналитическая чувствительность тест-системы – 1*10^3 ГЭ/мл

Срок исполнения – 1-2 дня (с учетом дня взятия биоматериала). Срок исполнения анализа необходимо отсчитывать от времени поступления биоматериала в лабораторию. При сдаче анализов до 11.00 часов срок исполнения считается с текущего дня, при сдаче после 11.00 часов - со следующего дня.

Результаты исследований на COVID-19 ООО "Централизованная лаборатория "АВК-Мед" передает в единую информационную систему «Регистр лиц с подозрением на коронавирус», принятую на территории Нижегородской области, оператором которой определен ГБУЗ НО МИАЦ, на основании предписания Управления Роспотребнадзора по Нижегородской области №52-00-08/09-4822-2020 от 11.06.2020.

Важно! При сдаче анализов на COVID-19 необходимо предоставить оригиналы документов: паспорт, СНИЛС и свидетельство о рождении на детей до 14 лет. При необходимости перевода результата исследования на английский язык с целью поездки заграницу помимо паспорта РФ и СНИЛС при себе необходимо иметь оригинал или копию заграничного паспорта.

Порядок передачи результатов исследований на COVID-19 от лаборатории до портала ГОСУСЛУГ РФ. Подробнее

Данное исследование позволяет выявлять РНК коронавируса SARS-CoV-2  и его генетические варианты Дельта и Омикрон на основе определения характерных для каждого из штаммов мутаций в S-гене. Различия по 6 мутациям позволяют тест-системе дифференцировать вариант коронавируса. Дельта штамм отнесен к вариантам, имеющим особое эпидемиологическое значение (VOC), а штамм Омикрон - как ВВО (вариант, вызывающий обеспокоенность).

Техническая консультативная группа по эволюции вируса SARS-CoV-2, независимая группа экспертов, которая ведет мониторинг эволюции вируса SARS-CoV-2 и изучает, насколько отдельные мутации и комбинации мутаций влияют на свойства вируса, провела совещание 26 ноября 2021 г. для оценки нового варианта вируса SARS-CoV-2 B.1.1.529.

Первое сообщение в ВОЗ о выявлении варианта B.1.1.529 поступило из Южной Африки 24 ноября 2021 г. Эпидемиологическая обстановка в Южной Африке характеризовалась тремя отдельными пиками заболеваемости, последний из которых был обусловлен преимущественно дельта-вариантом коронавируса. Первый подтвержденный случай заражения вариантом B.1.1.529 был зарегистрирован  по итогам секвенирования пробы биоматериала, отобранной 9 ноября 2021 г.

Для Омикрон варианта характерно большое число мутаций, часть которых вызывает обеспокоенность. Данные, полученные при изучении особенностей распространения и исхода штамма Омикрон, выявили повышенный риск реинфекции по сравнению с другими вариантами и способность вызывать интенсивную передачу инфекции среди населения и появление множества кластеров COVID-19 во многих странах, что сопровождается ростом относительной распространенности и числа случаев заболевания.

Используемые нами сегодня тест-системы для ПЦР-диагностики инфекции SARS-CoV-2, обладая высокой чувствительностью и специфичностью, позволяют выявлять все виды уже известных штаммов. Набор для данного исследования включает  две мутации, характерные для «Дельты», и четыре — для «Омикрона», что и обеспечивает чувствительность теста.

На сегодняшний день, по данным Роспотребнадзора, в 20 регионах страны, доля Дельта штамма в числе положительных проб составляла около 2%, остальное приходится на Омикрон. Таким образом, Омикрон стал основным штаммом коронавируса на территории страны и даже предполагается, что Дельта штамм уйдет из популяции в ближайшее время.

 
Показания к назначению:

• мониторинг эпидемиологической обстановки
• прибытие  из стран с опасной эпидемиологической ситуацией по коронавирусной инфекции
• наличие контактов с людьми, у которых лабораторно подтвержден COVID-19, или с теми, кто прибыл из стран с высоким уровнем распространения COVID-19
• наличие любых симптомов ОРВИ
• дифференциальная диагностика Дельта и Омикров вариантов SARS-CoV-2.