Вирус папилломы человека (ВПЧ, HPV) КВАНТ-21 (генотипирование и количественное определение ДНК ВПЧ низкого канцерогенного риска: 6,11,44 типов и высокого канцерогенного риска: 16,18,26,31,33,35,39,45,51,52,53,56,58,59, 66,68,73,82 типов), (количеств.)

Вирус папилломы человека (ВПЧ) принадлежит к семейству Papillomaviridae, содержит двухцепочечную ДНК и для репликации которого обязательным условием является проникновение в ядро клетки макроорганизма (репликация вируса может происходить только в присутствии клеточной ДНК-полимеразы).

На сегодняшний день описано более 200 типов ВПЧ, каждый из которых отличается более, чем на 10% от ближайшего родственного штамма. Более 40 типов ВПЧ могут инфицировать эпителий разных биотопов человека. В зависимости от онкогенного потенциала выделяют вирусы высокого онкогенного риска (типы 16, 18,31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59) и низкого онкогенного риска (наиболее распространенные типы 6, 11, 44, 54).

Выявление ДНК ВПЧ не обязательно подтверждает наличие злокачественного процесса, в большинстве (до 90%) случаев в течение 1-2 лет происходит самопроизвольная элиминация вируса и самоизлечение. При длительной хронической персистенции вируса и в зависимости от его типа повышается риск развития онкологического процесса. Диагностика заболевания требует дополнительного цитологического, гистологического исследования и динамического наблюдения.

Папилломавирусы инфицируют многослойный плоский эпителий, при этом заражению подвергаются недифференцированные, активно пролиферирующие клетки базального слоя. Уникальная особенность ВПЧ состоит в том, что созревание вирионов происходит только в клетках, вступивших на путь необратимой дифференцировки, в противном случае инфекция принимает абортивный характер.

После инфицирования эпителиальной клетки ДНК вирус может существовать в двух формах: в виде кольцевой молекулы (эписомы) или линейной молекулы, интегрированной в геном клетки макроорганизма. У пациентов, страдающих рецидивирующим респираторным папилломатозом, чаще обнаруживают ВПЧ 6 и/или 11 типа. Кроме того, генотипы ВПЧ 6 и 11 типов обусловливают появление практически всех видов аногенитальных бородавок (АБ) и рецидивирующего респираторного папилломатоза. Кроме того, низкоонкогенные типы ВПЧ ответственны за развитие 9,3% случаев рака влагалища, 5,0% рака полового члена, 2,5–5,1% плоскоклеточной карциномы полости рта и 0,5– 1,6% ротоглотки и гортани соответственно.

Наиболее значимым эффектом ВПЧ на макроорганизм является участие в развитии злокачественных новообразований. Доказана корреляция риска развития рака полового члена с вирусами папилломы человека 16 и 18 типов, которые выявляются у 50% пациентов с опухолевыми поражениями полового члена; при базалиоидном и веррукозном вариантах рака полового члена этот показатель достигает 90%.

Кроме того, почти 90% опухолей ротоглотки, 50% носоглотки и 26% полости рта имеют ассоциацию с ВПЧ высокого онкогенного риска. Плоскоклеточный рак головы и шеи занимает шестое место среди всех злокачественных опухолей в мире. Соотношение заболеваемости между мужчинами и женщинами — 2:1. Частота выявления ВПЧ при опухолях данной локализации варьируется от 20 до 60 %, при этом в 80–90% случаев диагностируется ВПЧ 16 типа, в остальных случаях — ВПЧ 18 типа.

Высокоонкогенные типы ассоциированы с плоскоклеточными интраэпителиальными поражениями, среди которых наиболее эпидемиологически значимыми являются неопластическая трансформация шейки матки (CIN) и анальной области (AIN). Плоскоклеточному анальному раку, так же как и раку шейки матки (РШМ), предшествуют предраковые поражения эпителиальной ткани, при этом ведущее значение отводят ВПЧ 16 и 18 типа. Рак шейки матки считается четвертым наиболее частым типом рака среди женщин в мире. Сочетание рака шейки матки и беременности считается самым частым сочетанием беременности с онкологическим заболеванием.

Женщины, инфицированные ВПЧ высокого онкогенного риска, имеют значительно более высокий риск развития осложнений течения беременности: преэклампсии, преждевременного излития околоплодных вод, преждевременных родов, внутриутробной задержки развития плода, рождения детей с низкой массой тела.

На сегодняшний день влияние ВПЧ на репродукцию рассматривается также в контексте мужского бесплодия. У мужчин с идиопатическим бесплодием ДНК ВПЧ обнаруживается в сперме, при этом вирус приводит к снижению качества спермы, в первую очередь изменению нормальной морфологии и физиологии сперматозоидов.

Таким образом, ВПЧ ассоциированы с широким спектром клинических ситуаций высокой социальной значимости, что обусловливает необходимость внедрения комплекса мер по ранней диагностике и профилактике папилломавирусной инфекции.

Показания к исследованию:

первый этап скрининга (с 21 года или в течение 3 лет после начала половой жизни, с 18 лет при высокой сексуальной активности);
оценка исходной вирусной нагрузки;
оценка эффективности лечения и мониторинга больных после лечения;
диагностика у женщин с аномальными результатами мазков от ASCUS и более в возрасте от 25 до 65 лет; определение тактики ведения пациенток с мазками типа ASCUS;
оценка эффективности эксцизионного лечения HSIL, CIN 2-3/CIS и микроинвазивного рака в случае органосохраняющих операций.

Референсные значения: отрицательный результат (ДНК не обнаружена).

В течение 3-х дней перед взятием биоматериала необходимо половое воздержание или использование защищенного полового контакта. Женщинам накануне необходимо воздержаться от туалета половых органов и спринцевания. Проводить исследование через 48 часов после кольпоскопии, через 24 часа после УЗ-исследования с помощью влагалищного датчика, через 10 дней после применения местных антисептических средств. Не рекомендуется сдавать во время менструального цикла. При взятии материала из уретры – воздержаться от мочеиспускания в течение 1,5-2 часов. Забирается специалистом.

В соответствии со сборником «Доброкачественные и предраковые заболевания шейки матки с позиции профилактики рака: Клинические рекомендации» (2017) предлагается следующее ранжирование ВПЧ-нагрузки: высокая ВПЧ-нагрузка от 10^7 копий/мл и более — риск рака шейки матки; умеренная ВПЧ-нагрузка 10^5–107 копий/мл — наличие CIN; клинически малозначимое количество ВПЧ — менее 10^5 копий/мл.

При выполнении исследования проводится контроль взятия материала, позволяющий исключить ошибки преаналитического этапа. В случае если в пробе значение КВМ менее 4 lg копий ДНК человека в пробе, рекомендуется повторное взятие биологического материала.

Два типа количественного ПЦР-анализа в режиме реального времени: абсолютный количественный тип анализа — программно рассчитывается степень десятичного логарифма концентрации копий ДНК ВПЧ в клиническом образце; относительный количественный тип анализа — нормализация количества ДНК вируса (степень десятичного логарифма) на количество геномной ДНК (КВМ) в клиническом образце.

Причины положительного результата: инфицирование папиллома-вирусом 6-го и/или 11-го типа.

Причины отрицательного результата: отсутствие папиллома-вирусной инфекции, обусловленной ВПЧ 6-го и/или 11-го типа, низкая концентрация вируса в биоматериале.

Возможно одновременное заражение несколькими генотипами ВПЧ.

Результат анализа должен интерпретироваться с учётом заключений цитологического и гистологического исследований.

Срок выполнения с момента поступления в лабораторию:

1-4 дня

Тип биоматериала

соскоб из цервикального канала, соскоб из уретры

Цена услуги

2600 руб

Процедура взятия биоматериала оплачивается отдельно и зависит от типа материала:

Взятие крови из периферической вены

130 руб

Взятие биоматериала в процедурном кабинете (отделяемое мочеполовых органов)